工作内容：（需医药类相关专业的人员）
1.负责药品不良反应（个例及群体）/不良事件的定期报告的撰写，负责记录药品质量问题与药品不良反应信息。
2.负责收集公司药品标签、说明书设计稿的修订审核，并作风险分析。
3.负责药品召回的报告的申请、实施及销毁处理。
4.负责药品注册涉及的相关的不良反应资料的提供。
5.负责严重不良反应与群体不良事件相关调查，并撰写调查报告。
6.负责起草公司年度药品不良反应重点监测计划。
7.负责药品重点监测品种、严重的、新发现的药品不良反应的监测。
8.负责出现严重不良反应及群体不良事件时应及时向药品监督管理部门报告。
9.负责每年报告处于监测期内新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应的情况。
10.每年召开药品不良反应监测报告的分析会议。

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