4.1 负责贯彻执行GMP，监督检查有关部门GMP的执行情况。
4.2 负责执行公司的质量方针和质量计划。
4.3 负责对公司员工的GMP、新文件及其它相关知识的培训。
4.4 组织起草、审核有关的GMP文件，并监督检查执行情况。
4.5 参与公司内部的质量体系审核工作。
4.6 参与老产品工艺技术改造规划及新产品、新工艺、新剂型的审查鉴定工作，
从GMP角度监督新技术、新工艺、新材料、新设备等的引进工作。
4.7 审查中间产品、半成品、成品检验结论及生产过程控制结果，协助质量管理
部经理作出是否批准物料流转及产品放行的结论。
4.8 组织对车间及仓库的工艺、卫生、纪律等检查。
4.9 负责对主要物料供应商的质量审计。
4.10负责组织并参与公司质量回顾、风险评估工作。
4.11参与公司质量分析会和技术分析会。
4.12负责生产全过程的质量监督工作。
4.13负责处理关于用户对产质量量问题的投诉。
文件编码：SMP-RY011-01    第2页共2页

4.14负责公司内外质量信息的收集、整理、传递等工作。
4.15参与退货产品的处理。
4.16监督生产全过程的控制和管理，负责偏差处理的监督、审核工作。
4.17负责不合格品处理的审核工作。
4.18根据公司质量否决权实施方案，协助质量管理部经理对有关部门进行质量
考核，并将考核结果报办公室。
4.19负责质量管理过程中的组织、协调、收集、统计、分析工作。
4.20负责监督、检查质量标准、有关SMP及SOP的执行情况。
4.21对工艺不稳定的产品，在质量管理部经理的领导下应积极与生产部密切配
合，进行必要的工艺实验及改进，保证产品质量。
4.22 完成上级领导交给的临时性工作。

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