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职位详情
工作职责:
1、负责实验室日常管理工作,执行或起草管理制度、操作规程并贯彻执行。
2、组织对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等的检验工作。
3、参与车间验证相关的取样、检验等工作。
4、负责检验方法的验证工作和其它验证分析,如实验室设备和检验方法的验证。
5、参与新产品、老产品工艺改进的质量研究及检验。
6、主导稳定性考察及加速稳定性试验。
7、负责对产品、原料、中间产品进行留样检验、产品稳定性评价。
8、负责车间、实验室的环境监测。
9、对发现的问题的进行调查、分析,负责对检验偏差、OOS和其它相关偏差的调查、分析及判定。
10、组织对QC人员进行培训。
11、其他安排的临时工作。
任职要求:
1、具有药品/医疗器械质量控制3至5年以上的经验;
2、专业知识扎实,并善于与实际操作相结合;
3、具有很强的分析和解决问题的能力,善于预防和处理突发事件。
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