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职位详情
工作职责:
1、负责车间相关的文件的起草、修订,验证方案和报告的起草,主导验证工作的开展;
2、负责处理生产现场工艺问题的解决,并及时进行汇报;
3、负责主导车间偏差和CAPA的调查、处理;主导或参与车间相关的变更工作;
4、负责车间生产过程的抽查检验,负责监督生产工艺的执行;
5、负责生产相关的培训工作;
6、能够自查车间相关的问题,具备较强的分析问题和解决问题的能力;
7、生产及相关设备、人员、操作的监督管理;
8、协助现场管理,及时反馈问题;
任职要求:
1、具有药品/医疗器械生产管理和或质量控制5年以上的经验;
2、具有很强的GMP意识,做事踏实、细致,为人诚恳;
3、能准确问题发现、解决能力,具有较强的文件编制能力;
4、服从管理安排。
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