岗位要求：
1、本科学历、中药学或相关专业；
2、具有5以上中药饮片生产、质量管理经验，对中药材熟悉，具有较强鉴别经验；
3、具有执业药师或主管中药师职称证书、质量受权人培训证书；
4、熟悉药品GMP及相关法律法规，具备建立药品GMP体系能力；
5、 具备GMP符合性检查或GMP认证的筹备工作经验，和应付日常监管部门检查的能力；
6、具有较强人员管理及工作统筹能力。
岗位职责：
1贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
2参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
3对下列质量管理活动负责，行使决定权：
（1） 每批物料及成品放行的批准；
（2） 质量管理文件的批准；
（3） 工艺验证和关键工艺参数的批准；
（4）物料及成品内控质量标准的批准；
（5） 不合格品处理的批准；
（6） 产品召回的批准。
4参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：
（1）关键物料供应商的选取；
（2）关键生产设备的选取；
（3）生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；
（4）其他对产品质量有关键影响的活动。

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