任职要求：
1、本科以上学历，医、药、制药、生物、化学等相关专业，
2、熟悉GMP指南及相关药品法律法规。
3、有较强的独立工作能力和责任心，工作认真仔细，积极主动，能够承担一定的工作压力；组织协调能力强，具备良好的沟通协调能力，有较强的分析解决问题的能力。
岗位职责：
监督生产确保GMP合规，处理异常、开工准备与质量保障。放行产品前审核记录报告，签发合格标签。处理偏差，调查影响与风险，跟踪处理。管理变更，评估影响与风险，跟踪效果并制定计划。审核技术文件确保合规。组织GMP自检，培训总结。统计产品数据，评估异常物料，参与投诉与质量回顾。审核验证计划文件，确保合规。

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