职责：
1  对主要物料供应厂商的质量体系进行评估后，负责评估资料的汇总整理，写出评估报告。
2  负责按指令完成各项取样送检工作。
3  负责物料、中间产品评价和评价结果的实施。
4  负责成品评价和评价结果的实施。
5  负责组织质量分析会，并写出质量分析报告。
6  建立产品质量档案、收集和汇总各种质量资料。
7  负责处理用户投诉和不良反应监测工作。。
8  负责审核不合格品（成品、中间产品、物料）处理程序，及监督实施。
9  负责留样观察样品的管理工作，按要求及时送检并完成记录
10  负责审核退货产品处理程序及监督实施。
11.负责所有变更活动，确保所有变更均按标准程序进行实施，使所有影响产品质量的变更都得到评估和管理。
12.负责各品种的药品电子监管码申请和使用管理工作。


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