岗位职责
1.负责公司生产质量管理体系维护和改进；
2.组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进；
3.负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
4.策划质量管理活动，如内部人员的质量培训；
5.协助技术总监进行产品注册/备案申报。
任职要求
1.生物、医学、电子等大专及以上学历；
2.从事医疗器械产品质量体系建设相关工作2年以上工作经验，能独立运行和维护质量管理体系；
3.具有较强的组织、协调、沟通及管理能力；
有以下经验之一或多项的可优先考虑：
（1）熟悉ISO13485质量体系建立、运行、内外审，有ISO13485体系内审员证；
（2）熟悉注册相关法规和流程；
（3）能撰写注册申报资料。

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