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职位详情
岗位职责:
1.放射性药品及标准品的研发,建立新品工作机制,进行工艺质量研究。
2.负责研发产品的配方优化、工艺改进、产品性能提升等,独立设计实验、数据分析、形成报告和解决实验中出现的问题。
3.进行新研发产品的注册申报,提供研发输出文件的整理、编写、变更,满足注册申报要求。
4.组织相关评估论证,搜集整理各阶段数据信息,为开发需求、合作伙伴、技术路线等问题提供决策依据。
5.学习了解国内外放药及核医学领域内新技术、新产品的应用及研究现状,关注重大疾病领域和应用前沿,为公司开发和引进新技术.新产品提供基础信息。
6.公司安排的其它任务。
任职资格:
1.本科以上学历,放射性药物、放射化学、药物化学、核医学、核技术应用、药物制剂、制药工程等相关专业
2.研究课题方向与放射性药物相关者优先,有相关工作经历者优先,熟悉药品研制和注册申报工作程序.法规要求者优先,有药监所、药品注册公司工作经历的优先;
3.思路清晰,逻辑性强,有较强的学习能力、动手能力、分析解决问题能力;
4.良好的沟通交流能力,能有效地与内外部门进行沟通。
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