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注册专员 (5人)
面议
海口
全职
不限学历
3年经验
16岁-60岁
住宿面议
职位动态
1周前
HR最近登录时间
3天左右
HR平均回复时长
职位详情
1、负责公司产品DMF、CTD文件的起草、汇总、审核和海外注册申报(包括规范市场及非规范市场)。

2、与公司内质量、生产、研发等部门沟通,完成产品国际注册项目的相关实验计划(如工艺验证、分析方法验证、稳定性研究等),负责将公司产品资料转化为产品海外注册申报材料。

3、参加国外药政机构GMP审计及海外代理商审计,必要时承担口译工作。

4、协同其它部门的国内药政工作。收集关于主要产品的英文技术文件,翻译中文技术资料、撰写技术资料文件;动态跟进相关市场的法规要求。

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海南海灵化学制药有限公司2023
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