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职位详情
职责:
1.负责组织制定质量保证(QA)部门内的文件系统,审核所有与GMP有关的文件。
2.负责审核物料(原辅料、标签、说明书、包装材料等)检验记录,并根据审核结果报质量受权人决定物料是否放行。
3.负责组织批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核,并根据审核结果报质量受权人决定成品是否放行。
4.负责汇同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
5.负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种技术档案的管理。
6.负责审核不合格品处理程序,负责审核验证或确认方案。
7.负责变更控制、偏差处理、风险管理、产品质量回顾分析与评估。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学或相关专业;
2.具有至少三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,有注射剂生产质量管理经验者优先。
3.具有较强的质量意识、成本意识和安全意识;具有较强的组织协调能力和计划能力;具有发现问题、解决问题的能力;具有良好的沟通能力和表达能力。
4、具体薪酬面议;
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