1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学工程与工艺、生物制药等相关专业优先
2、10年以上制药生产管理经验，5年+无菌注射剂（小容量/冻干粉针等）生产/质量管理经验；有FDA/EMA/GMP认证车间管理经验优先。
3、精通中国GMP无菌附录，懂微生物控制、无菌保证（SAL）；熟悉偏差、CAPA、验证等质量工具。
4、掌握无菌注射剂全流程（配液、灌封、灭菌等），能解决设备异常对质量的影响。

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