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职位详情
1.组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规。
2.负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作,并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行。对执行性质量管理体系文件进行审核,对质量管理体系文件电子文件进行存档。
3.负责实施、完成本部门承担的质量目标,并对质量目标完成情况进行自查。
4.负责首营企业和首营品种的质量审核,负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价。
5.指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,每月组织对企业库存药品进行质量检查。
6.负责不合格药品的确认、销毁审批,对不合格药品的处理过程实施监督。每年12月对不合格药品情况进行汇总分析和上报。
7.负责假劣药品的报告。
8.负责系统操作权限的审核,并每年年底跟踪检查。监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。负责经营业务数据修改申请的审核。负责处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题。
9.按内审要求,参与质量管理体系的内部评审,负责汇总内审检查结果,形成内审报告,经质量负责人审核后,报主要负责人批准。
10.组织进行风险管理活动,确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11.负责组织对药品质量事故处理、质量查询、质量投诉的调查、处理及报告。
12.负责组织对承运方的运输条件和质量保证能力进行审计。
13.负责组织对药品进货情况的质量评审。
14.建立健全质量管理体系档案,规范企业质量记录和凭证的管理。
15.督促各部门进行自查,并对执行性质量管理体系文件执行进行检查和考核。
16.每年组织验证,每年组织对温湿度监测设备进行校准。
17.组织对委托储存运输受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。
18.每半年组织开展对委托储存运输受托方的监督检查。
19.配合药监部门做好药品抽检工作。
20.组织进行药品的追回、召回。
21.审批药品销售退回。
22.负责旧文件销毁申请的审核。
23.组织开展客户满意度调研。
24.协助开展质量月、奖项申报等各项工作。
25.完成领导安排的其他工作。
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